Conoce El Certificado GMP De Buenas Prácticas De Fabricación

GMP introTener una empresa o fábrica requiere de muchos papeleos y trámites a realizar para que así puedas tener todo bajo control y poder cumplir con cada reglamento ante la Ley.

Es por esto, que es sumamente importante saber todo lo relacionado al Certificado GMP.

Las Normas GMP o mejor conocidas como Buenas Prácticas de Manufactura son un elemento esencial para la producción de una empresa, debido a que le garantiza una gran cantidad de beneficios a todo aquel que la posea.

A continuación, te informaremos acerca de cómo puedes obtener este certificado. Además, aprenderás un poco más acerca de las normas GMP y cómo tú o un representante de alguna empresa, pueda sacarle el mayor provecho a ellas.

¿Qué Es La GMP?

Que es GMP

La GMP son siglas que en ingles resumen Good Manufacturing Practices, ella es la encargada de establecer una serie de normas de calidad basadas en procesos de fabricación; en donde se exige una buena calidad de obra, en donde cada proceso que se lleve a cabo y en donde todas las instalaciones sean netamente factibles y seguras.

Ahora bien, quizás te estarás preguntando que traduce  Good Manufacturing Practices en español, pues bien eso traduce  en Buenas Prácticas de Manufactura.

El objetivo principal de la GMP, es el de garantizar una excelente calidad, asegurando que los productos fabricados hayan sido pasado por una manufactura regulada y controlada bajo todas estas normas necesarias que este debe seguir. De esta manera, se obtiene un resultado beneficioso tanto para el productor como para el cliente.

Cabe destacar que todo producto, ya sea medicamento o alimento, debe encontrarse estrictamente controlado por las normas de GMP o en español Buenas Prácticas de Manufactura. De esta manera, se autentifica y garantiza que el producto es sumamente seguro para el consumo.

Como Obtener El Certificado GMP De Buenas Prácticas De Fabricación

Como obtener GMP

Para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, es netamente necesario cumplir con una serie de requisitos además de pasar por un proceso de certificación.

Este proceso se basa más que todo en pruebas de laboratorio en las cuales se demuestren que todos los procesos de fabricación se encuentran bajo excelentes condiciones y prácticas.

Ahora bien no te preocupes que todo esto te lo indicamos los siguientes títulos. Ahí podrás ver todo lo que necesitarás para tramitar el Certificado de Good Manufacturing Practices o GMP, así como también los pasos que debes seguir para poder obtenerlo de manera segura y rapida.

Requisitos

REquisitos GMP

La entidad solicitante para el Certificado GMP o de Buenas Prácticas de Manufactura debe cumplir con los siguientes requerimientos necesarios:

  • Debe tener el Manual de Calidad.
  • Deberá poseer toda la Información de la empresa que solicita el certificado; esto incluye la descripción de los cargos desempeñados y el organigrama que maneja la empresa.
  • También tiene que poseer todos los documentos que autentifiquen el control de todos los equipos e instrumentos de las instalaciones que se encuentren dentro de la empresa.
  • Es de carácter obligatorio cumplir con la higiene, limpieza y seguridad en la empresa.
  • Tener a la mano el formulario de la solicitud del certificado.
  • Tendrá que presentar un control de documentos bien organizado.
  • Deberá establecer un plan de elaboración de todos y cada uno de los procedimientos.
  • Debe realizar tanto un programa como plan de emergencia.
  • Tener al día el control de calidad.
  • Tiene la obligación de presentar una acreditación sobre las normas correctivas y preventivas que tiene la empresa.
  • Modelos de fórmula patrón y orden de producción.
  • Revisión de expediente en donde se autentifique que se cumple con lo que establecen las leyes vigentes.
  • Habilitación municipal.
  • Presentar un plano municipal. Este plano debe estar actualizado y aprobado.

NOTA: Cabe destacar que estos requisitos son sumamente necesarios para que la empresa solicitante no presente futuros inconvenientes con el proceso de solicitud; y por consiguiente, inconvenientes para poder obtener el Certificado GMP.

Pasos A Seguir

Pasos a seguir GMP

Para obtener el Certificado GMP, se deben seguir al pie de la letra los pasos que le indicaremos a continuación.

Para todo este proceso comience de la mejor manera, es necesaria la entrega de los documentos que le hemos mencionado anteriormente junto con un formulario de la solicitud correspondiente.

Este formulario debe completarse siguiendo los pasos que le mostramos a continuación:

  • Primeramente, se debe llenar el recuadro de Datos generales; en el cual se coloca el nombre de la empresa, número CUIT, dirección de domicilio, código postal y provincia en la cual se encuentra la empresa.
  • Se debe proporcionar una dirección de correo electrónico (preferiblemente Gmail), además de un número de teléfono en uso.
  • Debe colocarse también la disposición habilitante.
  • Luego, deberá proporcionar el nombre del responsable técnico de la entidad.
  • Después debe presentar el número de matrícula.
  • Una vez eso tiene que proporcionar toda la información del representante legal; esto quiere decir su número de DNI (Documento Nacional de Identidad) y todos los demás que te pida el formulario.
  • Finalmente, se proporciona detalles acerca del lugar y la fecha; adicionalmente, se incluye la firma del responsable técnico y el representante legal.

¿Cuáles Son Las Normas De GMP?

Normas

Las normas de Buenas Prácticas de Manufactura, o Normas de Correcta Fabricación (NCF), se incluyen dentro del concepto que se maneja con respecto al control y calidad.

Estas normas tienen la finalidad de disminuir los riesgos existentes en la manufactura de los productos; algunas de estas normas son las siguientes:

  • Tener los Procesos regulados.
  • Poseer el sustento económico para la adecuada fabricación de productos.
  • Tener a disposición todo el personal apto que sea necesario; es decir, personal capacitado y calificado para poder realizar un debido control de los procesos necesarios para la fabricación de los productos.
  • Contar con todos los espacios  e instalaciones adecuadas para que así esté acorde el proceso de fabricación de todos y cada uno de los productos.
  • Contar con todos los servicios adecuados para la producción, así como también tener a disposición un buen equipamiento.
  • Tener los materiales, rótulos y envases necesarios para la debida fabricación.
  • Saber todo sobre los procedimientos para que de esta manera puedan estar apropiados y regulados para los productos.
  • Las Instrucciones de fabricación deben ser las adecuadas.
  • Los Depósitos y el transporte deben ser los adecuado.
  • El registro de cada proceso de producción debe estar bien claro; para que de esta manera se autentifique las operaciones realizadas y así se comprueben que cumplan con la calidad y la cantidad necesaria. También, debe llevarse un registro de las variaciones que podrían acontecer.
  • Tener  a la mano el Registro de la producción y distribución de productos.
  • Poseer los equipos debidamente calificados libre de fallas.

GMP En Argentina

GMP Arg

Las normas GMP son un aspecto muy importante en Argentina en cuanto a la producción presente en el país. De hecho, es gracias a estas normas que se garantiza que los productos fabricados en el país son de buena calidad aptos y seguros para el consumidor.

En pocas palabras, la GMP evalúa cada detalle referente a los riesgos de producción, certificando así un producto de excelencia.

Es importante destacar, que las normas GMP pueden aplicarse a todo tipo de productos, especialmente alimentos y/o medicamentos.

Esta serie de normas ayudan a mejorar los procesos de fabricación de las distintas empresas; así como también agilizan e incrementan la comunicación interna de la empresa.

Adicionalmente, la GMP optimiza los recursos utilizados para la fabricación de los productos; manteniendo así una mejor alineación entre los sistemas y el negocio, monitoreando a su vez la trazabilidad de dichos procesos.

En conclusión a todo lo ya mencionado en el artículo, las normas GMP proveen beneficios a los empresarios y al mercado en general.

Es por esto, que te recomendamos cumplir con todas las normas GMP si en tus planes está el optar por el Certificado GMP para tu empresa.

GMP conclusion

Esperamos que este artículo te haya sido de ayuda. ¡Nos vemos en una próxima ocasión!


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